4月27日晚,银河生物对外公布2017年报及2018年一季报。报告显示尽管2017年宏观经济复杂多变,但公司围绕推动传统产业结构优化升级和夯实生物医药产业基础两条主线开展工作,尤其在生物医药领域,通过技术、资源整合,深化产业布局,逐步完善生物医药产业架构, CAR-T、第三代EGFR抑制剂、单克隆抗体等肿瘤治疗药物研发均取得积极进展。
生物医药产业被誉为“永远的朝阳行业”,近年来,美欧等发达国家纷纷聚焦生物经济,在促进可持续发展的同时,寻求进一步巩固其领先地位。例如美国在《国家生物经济蓝图》中,明确将“支持研究以奠定21世纪生物经济基础”作为科技预算的优先重点。欧盟在《持续增长的创新:欧洲生物经济》中,将生物经济作为实施欧洲2020战略,实现智慧发展的关键要素。德国在《国家生物经济政策战略》中提出,通过大力发展生物经济,提高德国在经济和科研领域的全球竞争力。我国政府认为生物医药产业是21世纪创新最为活跃、影响最为深远的新兴产业,是战略性新兴产业的主攻方向,对于我国抢占新一轮科技革命和产业革命制高点,加快壮大新产业、发展新经济、培育新动能,建设“健康中国”具有重要意义。
《“十三五”生物产业发展规划》要求形成一批具有自主知识产权、年销售额超过100亿的生物技术产品,形成20家以上年销售收入超过100亿元的大型生物技术企业。政府要求重点发展治疗性疫苗、核糖核酸(RNA)干扰药物,适配子药物,以主干细胞、嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T)等生物治疗产品,推动抗体/多肽-小分子偶联、生物大分子纯化、缓控释制剂、靶向制剂等可规模化技术,完善质量控制和安全性评价技术,加快高端药物产业化速度。
银河生物是国内较早布局生物医药研发的企业,为强化在生物医药领域的先发优势,诸子公司对各自负责的研发项目如CAR-T、第三代EGFR抑制剂、单克隆抗体等均积极推动,努力研发。全资子公司成都银河生物医药、控股公司北京马力喏生物科技及四川大学联合提交的CAR-T药物“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”临床试验申请已处于国家食品药品监督管理总局审评审批状态,预计近期内可获得临床试验批件。据银河生物副总裁、成都银河总经理宋海峰博士介绍,CAR-T疗法现今已成为多家生物“巨头”争相研究攻克的项目,成都银河一直致力于CAR-T细胞药物、干细胞药物及组织工程药物等研究,除巩固公司在CAR-T研究方面的领先优势外,也有益于为今后更进一步研究奠定学术基础与技术支持,有助于提升公司在生物医药行业内的行业竞争力。
其次,银河生物与无锡双良合作研发的第三代EGFR抑制剂项目(适应症为非小细胞肺癌),目前已基本完成药效药理、安全性评价和药学研究,正在进行临床I期的实验方案设计及临床申报准备工作,预计在2018年内启动临床申报并获得临床批件。再次,由国家“千人计划”、江苏省“创新创业领军人才”核心人才组成的团队正积极开展多个自主开发的 First-in-class 生物大分子新药研发项目,其中CTLA-4单抗、PDL1单抗和TIM-3单抗等创新抗体已经申请国内发明专利和递交PCT国际专利申请,并有多个项目进入下游工艺研究和确认阶段。与四川大学生物治疗国家重点实验室合作研发的人脐带间充质干细胞项目和靶向血管微环境调控肺干细胞及肺再生项目正有序推进;针对实体瘤溶瘤病毒药物项目正稳步推进中,目前已经成功分离出溶瘤病毒株,并已就病毒株的药效和安全性进行了数十批动物试验,试验初步结果显示,该溶瘤病毒对抑制实体瘤生长具有较好的疗效。
除自主研发外,银河生物也积极寻求外延式并购。公司与汉麻集团、远程视界集团等交易对手方就投资汉素生物、远程心界已达成合作意向。生物医药行业作为典型的新兴战略性产业,向来是国家、公司的必争之地,积极布局的银河生物,通过自主研发与积极并购必能为自己在该行业争得一席之地。