北海银河生物产业投资股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司南京银河生物技术有限公司（以下简称“银河技术”）与无锡双良生物科技有限公司（以下简称“无锡双良”）联合提交的第三代EGFR抑制剂药物获得临床试验默示许可。

获得临床试验默示许可药品的基本情况

新药研发项目的相关情况：

        EGFR是肺癌靶向治疗的常见靶点，EGFR突变依据是否对药物敏感有药物敏感突变和不敏感突变，药物敏感突变才能适用靶向药物治疗。此外EGFR基因也有耐药位点，突变后对某种靶向药物耐药，如T790M突变就是一个耐药点。

    公司本次获得临床试验默示许可的药品为第三代EGFR抑制剂的两种规格片剂，针对T790M耐药突变，其特点是能够有效穿透血脑屏障，对EGFR突变引起的非小细胞肺癌包括脑转移肺癌预期具有较好的疗效。